الكشف عن مراحل اعتماد دواء فيروس كورونا

تركز مختبرات الأبحاث وشركات الأدوية في مختلف دول العالم حاليا جهودها لتطوير علاج لفيروس كورونا المستجد، ولكن حتى الآن لا يوجد أي نتائج مؤكدة بشأن التوصل إلى علاج ناجع يقضي على الفيروس.

وأكدت إدارة الغذاء والدواء الأميركية،أن التوصل الي علاج لفيروس كورونا غالباً ما تستغرق الموافقة على اعتماد دواء جديد في المتوسط اثني عشر عاما.

وتحتاج الشركات لثلاث سنوات ونصف السنة من الاختبارات المعملية، قبل تقديم طلب لإدارة الغذاء والدواء الأميركية لبدء الاختبارات على البشر.

ثم يدخل الدواء ثلاث مراحل من التجارب السريرية ، وتستغرق الأولى نحو عام واحد، والثانية نحو عامين، بينما تأخذ المرحلة الثالثة حوالي ثلاثة أعوام.

ويصبح الدواء متاحا للأطباء وفي الصيدليات بعد الموافقة النهائية.

وتواصل شركة الادوية  التبليغ عن التفاعلات السلبية في مرحلة ما بعد التسويق.

وتُعتمد هذه الآلية في الظروف العادية، لكن هناك ما تعرف بـ”الاختراقات الدوائية”، ويعني ذلك تسريع عملية الاختبار للموافقة على دواء معين.

وبدأ عهد “الاختراقات الدوائية” عام 2012، والهدف من ذلك تسريع الموافقة على أدوية الأمراض الخطيرة، شرط وجود أدلة مبدئية على أنها أفضل من خيارات العلاج المتاحة.

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

أخبار اليمنية